Hartpatiënten Nederland waarschuwt voor gevaarlijke ICD-draden

De Stichting Hartpatiënten Nederland met hoofdkantoor in Roermond waarschuwt voor draadjes aan een Implanteerbare Cardioverter Defibrillator (ICD) die afkomstig zijn van het Duitse merk Biotronik. Die draadjes kunnen kapot gaan en kortsluiting veroorzaken, aldus de stichting. Dat kan leiden tot heftige elektrische schokken, die wel een half uur kunnen aanhouden. Patiënten die dit overkomt, lopen daardoor naast lichamelijke schade ook een trauma op, dat in veel gevallen om lange psychische begeleiding vraagt. De stichting heeft hierover bij meerdere instanties aan de bel getrokken.

Het gaat om zogenoemde Linox ICD-draden, die sinds 2006 bij duizenden patiënten in Nederland zijn geïmplanteerd. Volgens onderzoekers kunnen problemen met deze draden leiden tot onterechte shocks en andere complicaties. Een ICD (Implanteerbare Cardioverter Defibrillator) is een apparaat dat ernstige hartritmestoornissen kan behandelen met elektrische impulsen of shocks. De ICD is via één of meerdere draden verbonden met het hart.  

Linox-draden

De Linox-draden van fabrikant Biotronik zijn jarenlang gebruikt bij Nederlandse hartpatiënten. Uit meerdere internationale onderzoeken blijkt dat deze draden mogelijk sneller defect raken dan gebruikelijk.

Hartpatiënten Nederland is de grootste onafhankelijke belangenorganisatie voor hartpatiënten in ons land. Onderzoeksjournalisten van Nieuwsuur, de NOS, Investico en De Groene Amsterdammer kwamen het defect op het spoor. Bij de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie NVVC bleek dat defect al twaalf jaar bekend te zijn. Maar de NVVC heeft patiënten niet daarvoor gewaarschuwd.

Ook cardiologen deden dat in veel gevallen niet met het argument, geen onrust te willen zaaien. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd IGJ vindt het nog steeds niet nodig voor de draadjes van dat merk te waarschuwen. De Inspectie kreeg namelijk van Biotronik te horen dat met die draadjes niks mis zou zijn, en daarmee was voor de Inspectie de kous af. 

Monitoren

Dat de draadjes niet deugen bleek jaren geleden al tijdens een groot wetenschappelijk onderzoek. NVVC en Inspectie negeerden dat onderzoek, aldus Hartpatiënten Nederland. Wel besloten veel hartcentra op basis van dat onderzoek om dragers van dat specifieke draadjes voortaan dagelijks te gaan monitoren. Sinds 2019 wordt de gevaarlijke draad niet meer geïmplanteerd.

In ons land hebben zo’n duizend hartpatiënten een draadje van Biotronik. De meesten van hen worden inmiddels dagelijks gemonitord, zodat een dreigend defect snel wordt opgespoord en de draad vervangen kan worden. Maar niet alle hartcentra monitoren ICD-dragers met draadjes van Biotronik. Hartpatiënten Nederland wil dat dit alsnog gebeurt.

Boos

Biotronik blijft erbij dat de draadjes hun werk goed doen, ook al kan de firma die bewering niet staven met langdurig onderzoek naar de werking van die draadjes. Hartpatiënten Nederland is vooral boos op NVVC en Inspectie, omdat die volgens de stichting niet het patiëntenbelang centraal stellen. 

Onder druk van de publiciteit na de onthullingen door de onderzoeksjournalisten heeft de Inspectie maar weer eens contact opgenomen met Biotronik, maar ook de Duitse inspectie op de hoogte gesteld. 

Mensen met vragen over ICD of bedrading kunnen volgens de stichting het beste contact opnemen met hun cardioloog, ICD-verpleegkundige of de polikliniek waar ze onder behandeling zijn. Samen kan worden bekeken of aanvullende controle of extra onderzoek nodig is. Let wel: het gaat om draadjes van Biotronik die een verbinding maken tussen hart en ICD. Met de ICD’s zelf is niks mis. Ook mensen die een pacemaker dragen hoeven zich geen zorgen te maken. Slechts relatief weinig hartpatiënten dragen overigens een draadje van Biotronic.